在新藥非臨床研究體系中，實驗動物種屬的適配性直接決定代謝機制解析、毒性風險預判、藥效相關性評估數據的可靠性。常規大鼠、小鼠、犬等模式動物，因代謝酶譜系、生理結構與人類存在顯著差異，常出現體內外數據脫節、臨床預測偏差等問題。

雪貂（Ferret）作為WHO推薦的核心實驗動物，其肝臟代謝酶譜（Hepatic metabolic enzyme profile）、炎癥免疫機制（Inflammatory immune mechanism）、藥物應答特征與人類高度同源，是呼吸類、神經類、抗腫瘤及抗感染藥物研發的優質模型。但長期以來，標準化雪貂體外研究試劑稀缺、模型體系單一，極大限制了雪貂模型在藥物早期篩選與機制研究中的落地應用。

針對行業痛點，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領者，深耕非人源體外生物模型研發，搭建成熟穩定的雪貂一站式體外研究解決方案，覆蓋肝S9組分（Liver S9 fraction）、肝微粒體（Liver microsomes）、肝組織（Liver tissue）、原代肝細胞（Primary hepatocytes）、外周血單個核細胞（PBMC, Peripheral Blood Mononuclear Cell）五大核心產品體系，全-方位滿足藥物ADME（吸收、分布、代謝、排泄）代謝研究、代謝產物鑒定、藥物相互作用（DDI, Drug-Drug Interaction）、肝毒性評估、免疫藥理研究等多場景科研需求，為新藥非臨床評價提供精準、合規、可重復的體外實驗支撐。

01    核心體外代謝模型

（1）雪貂肝S9組分（Ferret Liver S9 Fraction）：全覆蓋代謝通路，適配早期高通量篩選雪貂肝S9組分是肝臟組織經低溫差速離心制備的上清液，保留I相代謝酶（Phase I metabolic enzyme）（CYP450家族）、II相代謝酶（Phase II metabolic enzyme）（UGT、GST等）及胞質可溶性代謝因子，是唯-一可在單一實驗體系中同步覆蓋兩相代謝通路的體外模型，完-美適配藥物早期高通量篩選場景。

相較于肝微粒體僅富集膜結合代謝酶的局限性，IPHASE標準化雪貂肝S9組分代謝體系更完整，可精準模擬體內藥物氧化、還原、結合等全程代謝過程，核心應用場景包括：藥物代謝穩定性（Metabolic stability）初篩、體內代謝產物定性定量分析、前藥（Prodrug）代謝活化機制研究、遺傳毒性代謝活化驗證、早期藥物相互作用（Drug-Drug Interaction,DDI）預判。

依托標準化無菌制備工藝，產品實現全批次酶活標定、來源可溯源、無外源污染，批次穩定性優異，可有效規避自研樣本制備的酶活不均、重復性差等問題，適配高通量篩選與合規性科研項目。

（2）雪貂肝微粒體（Ferret Liver Microsomes）：高富集酶體系，精準解析氧化代謝機制肝微粒體是藥物氧化代謝研究的金標準模型，IPHASE雪貂肝微粒體通過超速離心純化制備，高度富集細胞色素P450（CYP450）、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉移酶（UGT）等膜結合關鍵代謝酶，酶活性純度高、干擾雜質少，是聚焦藥物I相氧化代謝、酶動力學參數測定、代謝表型鑒定的核心工具。

在新藥精細化研究中，雪貂肝微粒體可精準完成藥物代謝速率測定、酶抑制/誘導機制驗證、特異性代謝通路解析等實驗，彌補傳統嚙齒類動物模型代謝酶與人源差異大、數據參考價值有限的短板。尤其適用于需要精準量化氧化代謝過程、篩選代謝特異性衍生物的創新藥研發項目，數據靈敏度與可靠性遠超普通體外模型。

（3）雪貂肝組織樣本（Ferret Liver Tissue）：保留完整組織架構，貼合體內真實微環境無論是亞細胞組分還是細胞模型，均無法完-全復刻肝臟整體組織的結構關聯性與微環境特征。IPHASE提供標準化雪貂肝組織樣本，完整保留肝臟天然組織結構、細胞間連接與組織微環境，最-大-程度還原藥物體內作用的真實場景。

該模型核心適用于藥物肝毒性病理機制研究、組織水平藥物滲透與蓄積分析、炎癥介導的肝損傷機制驗證、長期藥物暴露的組織應答研究等場景。相較于細胞單層培養體系，肝組織樣本可呈現更真實的藥物毒性梯度、組織損傷病理變化，為藥物肝毒性風險評估提供更貼合體內的實驗數據，填補細胞模型與動物整體實驗之間的研究空白。

（4）雪貂原代肝細胞（Ferret Primary Hepatocytes）：功能完整細胞模型，適配精準藥理與毒性研究原代肝細胞是最-接近體內肝臟功能的體外細胞模型，也是藥物肝毒性、代謝誘導（Metabolic induction）、藥效評價的核心工具。IPHASE通過原位兩步灌流法（In-situ two-step perfusion method）分離純化雪貂原代肝細胞，嚴控細胞活力、純度與貼壁效率，分離細胞保留完整的代謝酶表達與藥物應答功能。

區別于永生化細胞系的基因缺陷與功能缺失，雪貂原代肝細胞可穩定用于：藥物特異性肝毒性篩選、CYP450酶誘導/抑制時效研究、藥物代謝通路細胞水平驗證、肝細胞損傷修復機制研究。針對呼吸疾病、代謝疾病相關創新藥研發，該模型可精準反饋藥物對肝臟的功能性影響，為臨床安全性評價提供核心體外數據支撐。

（5）雪貂PBMC（Ferret Peripheral Blood Mononuclear Cells）：原生免疫細胞體系，支撐免疫藥理與毒理研究外周血單個核細胞（PBMC）包含淋巴細胞、單核細胞等核心免疫細胞，是開展免疫藥理（Immunopharmacology）、免疫毒性（Immunotoxicity）、抗體藥物活性評價的基礎體外模型。IPHASE無菌分離制備的雪貂PBMC，細胞活性高、免疫細胞譜系完整、無雜細胞污染，完-美適配雪貂種屬特異性免疫研究。

依托雪貂與人源免疫系統高度同源的優勢，該模型可精準用于：藥物免疫調節活性驗證、免疫毒性風險篩查、抗體依賴的細胞介導的細胞毒性（ADCC）、補體依賴的細胞毒性（CDC）效應評價、炎癥因子分泌機制研究、免疫相關藥物作用靶點驗證。相較于人源PBMC的倫理限制、批次差異大等問題，標準化雪貂PBMC可實現批量穩定供應，滿足高頻次、體系化的免疫藥物篩選需求。

02    IPHASE產品

在創新藥研發精細化、精準化的發展趨勢下，單一、傳統的體外模型已無法滿足復雜的ADME評價與毒性機制研究需求。IPHASE雪貂全維度體外研究解決方案，以完整模型矩陣、高保真種屬特征、標準化產品品質，打通藥物早期篩選、機制研究、安全性評價全流程，為藥企、科研機構提供高效、精準、合規的非人源體外實驗支撐，助力新藥研發降本增效、降低臨床轉化（Clinical translation）風險。

IPHASE雪貂體外模型核心優勢：

（1）種屬優勢突出，數據貼合臨床：雪貂代謝酶譜、免疫機制、臟器生理特征高度趨近人類，有效縮小動物實驗與臨床研究的數據偏差，提升新藥研發成功率，適配非人源臨床前研究（Non-human preclinical study）核心需求。

（2）全矩陣產品覆蓋，一站式適配多場景：集齊S9、肝微粒體、肝組織、原代肝細胞、PBMC五大核心模型，覆蓋從亞細胞代謝、細胞功能到組織病理的全維度研究體系。

（3）標準化工藝，數據可溯源可復用：全流程無菌操作、標準化制備，每批次產品均完成酶活、細胞活力、純度全項檢測，資質齊全，適配科研申報與合規性科研項目。

（4）高穩定性批次，規避實驗誤差：嚴控動物飼養、樣本取材、制備純化全流程，批次間差異極小，保障實驗重復性與數據可靠性。

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